上海办理二类医疗器械许可证需要提供什么？

上海办理二类医疗器械许可证需要提供什么？

医疗器械这行业国家对这一块也是非常的重视，医疗器械的更新换代也激起了一股激烈的竞争。医疗器械的生产行业准入市场门槛还是比较高，经营不同啊，一般的都是可以经营的。医疗器械的种类也分为三类，一类、二类、三类。经营医疗器械一直以来都是要取得相关的证件之后才可以经营的，三种医疗器械都是不同的，今天就说一下二类医疗器械许可证在上海经营需要办理什么？

经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售的

办理要求：

1、无非就是地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；

2、就是三名人员的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；

3、就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，产品证书和三名人员是必不可少的哦！

提交的材料：1.营业执照复印件；

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；

4. 房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书。